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制药纯化水设备系统设计方案

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发表于 2015-1-4 17:04:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
制药纯化水设备系统设计方案
科瑞此制药纯化水设备是基于最新GMP认证要求的纯化水设备,整体卫生级全不锈钢设计,采用双级反渗透纯化水处理技术,有效去除水中各种盐份、杂质,产水达到纯化水标准,工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便,可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等,产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。
                  

二、制药纯化水设备系统采用以下工艺流程
原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(水质硬度高的地区依然适用)→保安过滤器→第一级反渗透 →纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧杀菌器→纯化水增压泵→臭氧杀菌器→ 紫外线杀菌器→微孔过滤器→纯化水用水点
三、制药纯化水设备系统解决方案与设计优势


1.管道系统
1.1.纯化水系统各连接部分优先采用焊接,其次卡接,杜绝使用丝牙连接方式。
1.2.整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺,水质分等级不同,分别为手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提供内规镜照片,并附有检测报告。
1.3.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。
1.4.与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设最低点为排放点。
1.5.各压力段分别设采样点,以方便检测水质。
2、RO膜壳、精密过滤器技术要求
2.1.全结构为无缝304不锈钢管制成。
2.2.任何接口均为卫生级卡箍连接方式。
2.3.管线设定可完全排清内部的浓水。
2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺,采用德国焊机和GF专用切管工具施实。
2.5.精密过滤器为可拆式,内部为清洁式结构,
3.功能性说明
3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式,控制线路均为24V安全电压。
3.2.触摸屏上具有工艺流程画面,各水泵、开关、液位有动态监控画面。
3.3.有报警记录功能,若出现异常会发出声光报警。
3.4.自动模式为一键式启动,操作简单方便。
3.5.手动模式内设管理权限,分别为:工程师和操作工两种级别的管理。
3.6.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。
3.7.为了实现各区段无死角,若二级反渗透、纯化水箱满水后,二小时内终端不用水,终端水箱液位无变化,会自动循环到自来水箱,触发整系统重新造水,防止管道长时间不流动滋生细菌。
3.8.各水箱液位开关系统的信号点,以及RO冲洗。(开机、循环时间可在触摸屏上修改时间,设立权限管理)
4.2T/H制药纯化水设备现厂安装
4.1.布局应充分,依现场条件合理就位,设立方便的检修通道。
4.2.现厂安装管线应横平、竖直,美观大方。
4.3.电线电缆应符合国家电气规范。
4.4.现厂管道采用人工焊接、线缆桥架牢固可靠,每个支架应小于1.4M,管道有一定的坡度。
4.5.焊接每天试样、记录,每天施工完毕保持卫生整洁干净,管道应贴封条,防止异物进入管道内部。
5.主要配置系统
5.1.符合中国GMP认证要求,专门为制药企业量身定制,科瑞不仅仅只提供一套稳定可靠的设备,更提供认证系统资料及全面解决方案。
5.2.系统采用全不锈钢配置,运行稳定,精致美观,操作简单方便。
5.3.配备有原水箱、中间水箱,配备液位器装置,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响。
5.4.配备纯化水专用无菌水箱,配备压力式液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置。
5.5.配备有水箱进水电磁阀,比常规的浮球进水阀性能稳定。
5.6.采用双级反渗透系统配置,最大程度确保系统稳定运行。
5.7.配备有PH调节及在线检测系统,美国Milton roy计量泵,调节PH值,防止CO2 对产水水质的影响。
5.8.采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗下降20%。
5.9.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验,科学配置。
5.10.配备专用浓水隔膜调节阀,操作方便。
5.11.配备臭氧杀菌;清洗更彻底。
5.12.配备有UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。
5.13.具有压力关键点设立无水、低压、超压、等多重保护安全功能。
5.14.主要电器元件采用法国施耐德,保质保量,并按最佳配置设计。
四、制药纯化水设备系统各组件功用
1.原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质起一定的沉淀作用。
2.砂滤器,功用:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。
3.碳滤器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。
5.保安过滤器,功用:防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成对膜的损坏,保护反渗透膜。
6.反渗透主机,功用:主要是通过反渗透过滤,达到生产纯化水之目的。
7.PH调节系统,功用:通过PH调节到7左右,去除水中的CO2 ,保证产水水质。(反渗能最大程度确保产水水质,使EDI产水水质更稳定及核能树脂的使用寿命更长)。
8.纯化水箱,功用:储存二级反渗透产水,为终端纯化水用水点提供水源。
9.杀菌消毒系统,功用:用于清洗纯化水管路及纯化水箱。
10.紫外线杀菌器,功用:杀灭水中残留细菌,保证出水水质。
11.微滤器功用,功用,滤除紫外线杀死的细菌及其它微粒。
12.纯化水增压泵,功用:为用水点输送纯水。
六、制药纯化水设备系统技术参数总表
设备控制方式  预处理反冲洗:全自动控制 双级反渗透系统:全自动控制
进水水质指标市政自来水,电导率≤300μs/cm
产水水质指标  电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM)(其它指标符合中国药典2010版,GMP认证要求)
设备系统脱盐率≥98%
自来水耗水量5T/H
产品水水量一级反渗透3T/H   二级反渗透2-2.3T/H
进水温度15。C-35。C
工作方式可24小时连续工作
设备运行最大重量6800KG
水泵总功率8.05KW
设备运行最大功率                           8.5KW
电 源380V AC 50Hz 三相五线制
反渗透设备回收率一级:50%-70%;二级:65%-85%
主机设备规格尺寸长L7500*宽W3500*高H2500mm
整套设备机房面积长L9000*宽W5000*高H3500mm
进水口径DN32
出水口径DN20
产品水出口水量2T/H
输送泵出水压力≥0.2MPa




您选择科瑞纯化水处理设备系统的理由:
1、中国首家GMP水系统综合服务商,通过ISO9001:2008质量体系认证,品质可靠,性价比高。
2、2011、2012唯一连续两年度水工业十大水处理工程商获奖企业,实力保障。
3、众多行业知名企业及500强大客户见证,品质保障
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